Leemos en FEDER la siguiente noticia que os reproducimos de forma \u00edntegra: <\/p>\n
EURORDIS, la Alianza Europea de Enfermedades Raras, insta a la Uni\u00f3n Europea a no seguir los pasos de la FDA, la Agencia del Gobierno de EE.UU para la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos, con la designaci\u00f3n hu\u00e9rfana del tratamiento del COVID-19.<\/p>\n
Yann Le Cam, director ejecutivo de EURORDIS-Rare Diseases Europe, asegura que \u00abentendemos y apoyamos la gran urgencia de encontrar medicamentos para tratar COVID-19. En efecto, las personas que viven con una enfermedad rara se encuentran entre las m\u00e1s vulnerables durante esta epidemia. Pero este no es el camino. La solicitud para la designaci\u00f3n hu\u00e9rfana de este medicamento y la concesi\u00f3n de esa designaci\u00f3n por parte de la FDA son, en nuestra opini\u00f3n, muy cuestionables dentro de la Ley de Medicamentos Hu\u00e9rfanos de EE. UU. El n\u00famero de personas afectadas por COVID-19 estar\u00e1 por encima del umbral de clasificaci\u00f3n como enfermedad rara. Instamos a la UE a no seguir su ejemplo y pedimos a la Agencia Europea de Medicamentos y a la Comisi\u00f3n Europea que respeten el verdadero esp\u00edritu del Reglamento de Medicamentos Hu\u00e9rfanos de la UE\u00bb.<\/p>\n
Adem\u00e1s, Le Cam a\u00f1ade que \u00abes responsabilidad de las autoridades nacionales y de la UE utilizar otros canales en las regulaciones para acelerar la disponibilidad de tratamientos para COVID-19. Es claro de los n\u00fameros (m\u00e1s de 55k casos en los EE. UU y ya m\u00e1s de 420k casos alrededor el mundo) que COVID-19 es una pandemia de salud global y no una enfermedad rara, incluso si solo una minor\u00eda de pacientes expresa s\u00edntomas leves o severos. Y este n\u00famero es probablemente una subestimaci\u00f3n debido al alto nivel de personas infectadas que actualmente son asintom\u00e1ticas.<\/p>\n
Desde EURORDIS consideran que la FDA no debe proporcionar incentivos financieros a largo plazo para un tratamiento que, si funciona, podr\u00eda ser ampliamente utilizado en los Estados Unidos. Asimismo, trasladan su decepci\u00f3n con la farmac\u00e9utica que ha solicitado esta designaci\u00f3n. <\/p>\n
La designaci\u00f3n hu\u00e9rfana sirve para alentar el desarrollo de medicamentos hu\u00e9rfanos mediante la creaci\u00f3n de condiciones de mercado en \u00e1reas de enfermedad donde no hay tratamiento, no hay tratamientos satisfactorios y donde no hay suficientes pacientes para atraer inversiones. Este no es el caso para COVID-19. Las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas ya est\u00e1n muy motivadas para llevar un tratamiento al mercado.<\/p>\n
En definitiva, EURORDIS considera que otorgar la designaci\u00f3n de hu\u00e9rfano a este medicamento es perjudicial para los esfuerzos por lograr medicamentos hu\u00e9rfanos genuinos para comercializar y tendr\u00e1 un impacto negativo en pacientes con enfermedades raras y el acceso a otros medicamentos muy necesarios.<\/p>\n
\u00daltima actualizaci\u00f3n: 26\/03\/2020.<\/p>\n