Leemos en FEDER la siguiente noticia que os reproducimos de forma \u00edntegra: <\/p>\n
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Fuente: EURODIS<\/a><\/span> | Tras m\u00e1s de 30 a\u00f1os de cooperaci\u00f3n voluntaria sobre la evaluaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas sanitarias (ETS en castellano, HTA por sus siglas en ingl\u00e9s) <\/span>financiada por la Comisi\u00f3n Europea, la Comisi\u00f3n Europea propone ahora una secretar\u00eda cient\u00edfica permanente y sostenible para una cooperaci\u00f3n de alta calidad y transparente sobre la ETS en la Uni\u00f3n Europea que beneficie a m\u00e1s de 508 millones de ciudadanos de la UE. <\/p>\n El Reglamento, cuyo objetivo es mejorar la salud de los ciudadanos de la UE, llega en un momento en el que el 70% de los ciudadanos de la UE esperan que la UE intervenga m\u00e1s en pol\u00edticas sanitarias y sociales, mientras que el 49% sienten que la acci\u00f3n a nivel de la UE es insuficiente (Eurobar\u00f3metro junio 2017). <\/p>\n La propuesta de un Reglamento relativo a la cooperaci\u00f3n sobre la ETS, reuniendo a los mejores expertos europeos, servir\u00e1 para aumentar la calidad cient\u00edfica de los informes de la ETS e impedir\u00e1 la duplicaci\u00f3n de la labor en los 28 Estados miembros. Adem\u00e1s, mejorar\u00e1 sin duda la transparencia del proceso de la ETS para los ciudadanos de la UE, dando a los conocimientos cient\u00edficos un papel central en la toma de decisiones.<\/p>\n El Reglamento propone la creaci\u00f3n de una secretar\u00eda cient\u00edfica permanente a cargo de la Comisi\u00f3n Europea que albergar\u00e1 las futuras actividades de la Evaluaci\u00f3n de las Tecnolog\u00edas Sanitarias (ETS) de las agencias nacionales y\/o regionales. Evaluar\u00e1 las nuevas tecnolog\u00edas sanitarias (solo aspectos cl\u00ednicos) y las conclusiones servir\u00e1n como base para que los Estados miembros (EM) a\u00f1adan los elementos espec\u00edficos de cada pa\u00eds (tales como costes y aspectos econ\u00f3micos, caracter\u00edsticas de los sistemas nacionales de sanidad o tratamientos espec\u00edficos usados en el pa\u00eds).<\/p>\n 1. Toma de decisiones basada en los conocimientos m\u00e9dicos y cient\u00edficos, procesos transparentes y hechos, en toda la UE<\/span><\/p>\n \u2022 Cuando se introduce una nueva tecnolog\u00eda sanitaria, cada EM tiene su propio proceso para decidir si lo cubre\/reembolsa o no. \u2022 Sin embargo, las distintas agencias utilizan distintas fuentes de datos y m\u00e9todos distintos para evaluar la misma tecnolog\u00eda, y con frecuencia llegan a diferentes conclusiones. Esto provoca confusi\u00f3n entre los pacientes y, en muchos casos, la falta de transparencia en los m\u00e9todos agrava este efecto. Los ciudadanos europeos no entienden esta confusi\u00f3n y no la aceptan.<\/p>\n a) Al realizar la evaluaci\u00f3n cient\u00edfica por separado, no hay posibilidad de beneficiarse del trabajo de los dem\u00e1s y el sistema actual supone un derroche de unos recursos que son muy escasos.<\/p>\n b) Los informes de ETS de alta calidad pueden producirse mejor agrupando los conocimientos m\u00e1s especializados en Europa y el alto nivel cient\u00edfico, lo que aumenta la calidad global de la ETS En la actualidad, la situaci\u00f3n autoriza a los EM a seleccionar qu\u00e9 datos quieren tener en cuenta, qu\u00e9 m\u00e9todos quieren usar, dependiendo de qu\u00e9 decisi\u00f3n quieran tomar. \u00bfExiste voluntad pol\u00edtica para reembolsar un tratamiento para una enfermedad A, o presupuesto disponible para ello? Despu\u00e9s, los organismos de ETS seleccionan aquellos datos y m\u00e9todos que justifican la decisi\u00f3n de reembolso adoptada a priori. <\/p>\n Con el proceso transparente de cooperaci\u00f3n de la UE sobre ETS, las pruebas cl\u00ednicas ser\u00e1n rigurosamente evaluadas, tratando de garantizar la mayor representatividad posible de los datos extraidos, y as\u00ed se tomar\u00e1n en consideraci\u00f3n los costes y aspectos econ\u00f3micos para la posterior decisi\u00f3n de reembolso.<\/p>\n 2. La solidaridad entre los Estados miembros es un principio de financiaci\u00f3n de la Uni\u00f3n Europea<\/span><\/p>\n \u2022 La declaraci\u00f3n de Schuman, 9 mayo de 1950, afirmaba que \u201cEuropa no se har\u00e1 de una vez, ni una obra de conjunto: se har\u00e1 gracias a realizaciones concretas que creen en primer lugar una solidaridad de hecho.\u201d<\/p>\n \u2022 La cooperaci\u00f3n de la UE sobre ETS es un importante paso hacia una mayor solidaridad, y servir\u00e1 para que la toma de decisiones a nivel nacional sea m\u00e1s eficiente y m\u00e1s transparente, en inter\u00e9s de los ciudadanos <\/p>\n \u2022 Sin una estrecha colaboraci\u00f3n, ning\u00fan EM puede evaluar los aspectos cl\u00ednicos para todaslas tecnolog\u00edas sanitarias para las que se necesitan tomar decisiones todos los a\u00f1os a) En la actualidad, cada agencia de ETS en cada uno de los 28 EM necesita gastar una media de 30.000 \u20ac en cada informe de ETS y esto despu\u00e9s se multiplica por el n\u00famero de nuevas tecnolog\u00edas que necesitan un informe de ETS. Este proceso da lugar inevitablemente a una duplicaci\u00f3n de las tareas y es imposible el intercambio de conocimientos especializados<\/p>\n b) En 2013, la Comisi\u00f3n propuso la revisi\u00f3n de la Directiva 89\/105\/EEC para mejorar la transparencia de las medidas relativas a la decisi\u00f3n de reembolso y cobertura y para acelerar el proceso, y esta propuesta fue aprobada por mayor\u00eda en el Parlamento Europeo (559 a favor, 54 en contra, 72 abstenciones). Sin embargo, posteriormente fue rechazada por los EM \u2022 Teniendo en cuenta todo lo anterior, se aplica el Principio de Subsidiariedad establecido en el articulo 5(3) TEU, al respetarse tres condiciones previas para la intervenci\u00f3n de las instituciones de la Uni\u00f3n: <\/p>\n a) la zona en cuesti\u00f3n no entra en las competencias exclusivas de la Uni\u00f3n 3. La cooperaci\u00f3n de ETS con car\u00e1cter voluntario tiene sus l\u00edmites<\/span><\/p>\n \u2022 EUnetHTA, la Red Europea de ETS, ha hecho desde 2010 esfuerzos valiosos para desarrollar informes conjuntos de ETS con car\u00e1cter voluntario, pero al ser solo una colaboraci\u00f3n voluntaria y un trabajo conjunto, ha tenido una eficacia muy limitada<\/p>\n a) Las directrices cient\u00edficas adoptadas por la red no son seguidas \u00edntegramente por todos los miembros de la red 4. La propuesta introduce la equidad, igualdad, un alto nivel cient\u00edfico y eficacia en el proceso de toma de decisiones, en beneficio de todos los pacientes<\/span><\/p>\n \u2022 EURORDIS reconoce que en este Reglamento los intereses de las personas con enfermedades raras y la comunidad de pacientes en general est\u00e1n en armon\u00eda<\/p>\n \u2022 La Uni\u00f3n Europea est\u00e1 comprometida con la igualdad en la atenci\u00f3n, y los EM destacaron la \u201cimperiosa\u201d necesidad de una atenci\u00f3n de \u201cequidad y solidaridad\u201d entre las enfermedades hu\u00e9rfanas y comunes , y exigir a todos \u201cuna prestaci\u00f3n sanitaria de gran calidad, accesible y rentable\u201d para quienes padecen enfermedades raras .<\/p>\n a) Los Tribunales de Justicia nacionales han afirmado tambi\u00e9n el deber legal de fomentar la igualdad de oportunidades y tener en cuenta la discapacidad incluso all\u00ed donde implique dar a las personas con discapacidad un trato m\u00e1s favorable , lo que presupone asignar una mayor parte del presupuesto sanitario a las personas afectadas por enfermedades raras<\/p>\n 5. Los objetivos son complementarios con los de la pol\u00edtica europea 4 de crear y desarrollar Redes Europeas de Referencia<\/span><\/p>\n \u2022 Las Redes Europeas de Referencia son una fuente de conocimientos para la evaluaci\u00f3n de las tecnolog\u00edas sanitarias y no son solo estas redes las que pueden proporcionar los expertos cl\u00ednicos y pacientes necesarios a la hora de evaluar una tecnolog\u00eda nueva u obsoleta, sino que los registros y bases de datos que operan son otra fuente de evidencia mundial real para ser usados en los informes de ETS tanto en seguridad, eficacia y calidad de vida <\/p>\n \u2022 Los informes europeos de ETS y las ERN son independientes y se reforzar\u00e1n mutuamente. Los informes de ETS que comparan distintas tecnolog\u00edas utilizadas para tratar una enfermedad concreta y que clasifican el nivel de evidencia, son datos esenciales necesarios para el desarrollo de las Directrices de Tratamiento y Gesti\u00f3n de la Atenci\u00f3n basadas en pruebas por las Redes Europeas de Referencia. Las Directrices de Tratamiento y \u2022 Las Redes Europeas de Referencia y la cooperaci\u00f3n sobre la ETS son aspectos complementarios de los derechos de los pacientes para la atenci\u00f3n transfronteriza, que ilustra la importancia de la informaci\u00f3n m\u00e9dica y cient\u00edfica <\/p>\n Fuente: <\/span>EURODIS<\/a>.<\/span><\/p>\n \u00daltima actualizaci\u00f3n: 31\/07\/2018.<\/p>\n <\/p>\n\u00bfPor qu\u00e9 necesitamos una cooperaci\u00f3n europea sobre la ETS?<\/h3>\n
Los ciudadanos de la UE pueden aceptar que se tomen distintas decisiones en los diferentes pa\u00edses, ya que cada EM tiene distintos presupuestos en asistencia sanitaria y la sanidad no siempre cuenta con la misma prioridad presupuestaria en todos los EM: el gasto sanitario var\u00eda entre el 5,9 y 11,9% del Producto Interior Bruto (PIB) en los Estados miembros de la UE.<\/p>\n
c) En las enfermedades raras en particular, algunos EM no pueden generar informes de alta calidad sobre tecnolog\u00edas dise\u00f1adas para el tratamiento de enfermedades para las que no existen expertos en el pa\u00eds.<\/p>\n
c) Los EM no suelen respetar el periodo legal obligatorio de 180 d\u00edas para determinar el reembolso\/fijaci\u00f3n de precio de un nuevo medicamento recientemente autorizado<\/p>\n
b) los objetivos de la acci\u00f3n propuesta no pueden ser alcanzados por los Estados miembros
c) por tanto la acci\u00f3n, debido a su escala o sus efectos, podr\u00e1 llevarse a cabo con mayor \u00e9xito en la UE.<\/p>\n
b) En el caso de evaluaciones conjuntas, en el mejor de los casos, son diez los Estados miembros que est\u00e1n aplicandolas parcial o totalmente, pero la media se acerca m\u00e1s a cinco
c) En consecuencia, pocos pacientes y consumidores en Europa ven la prometida toma de decisiones basada en pruebas a la que tienen derecho
d) EUnetHTA ha contado con un presupuesto de 35,5 millones \u20ac desde 2010 financiado con los impuestos de los ciudadanos de la UE. Es hora de ver la l\u00f3gica prolongaci\u00f3n de esta cooperaci\u00f3n y una soluci\u00f3n sostenible a largo plazo teniendo en cuenta los intereses de los pacientes y a todos los Estados miembros. De lo contrario, todos los esfuerzos y recursos invertidos en la cooperaci\u00f3n sobre ETS habr\u00e1n sido en vano. <\/p>\n
Gesti\u00f3n de la Atenci\u00f3n basadas en el consenso y desarrolladas por las Redes Europeas de Referencia conducen a una calidad en la atenci\u00f3n mejorada y uniforme en los centros m\u00e9dicos europeos <\/p>\n