Leemos en FEDER la siguiente noticia que os reproducimos de forma \u00edntegra: <\/p>\n
Minoryx Therapeutics est\u00e1 reclutando pacientes para un estudio cl\u00ednico con el objetivo de evaluar la eficacia de un nuevo medicamento, llamado MIN-102. Se espera que este medicamento demuestre un efecto positivo en la progresi\u00f3n de los s\u00edntomas de la AMN.<\/p>\n
Para garantizar que el estudio determine de forma exacta la eficacia del nuevo medicamento, es necesario que algunos pacientes reciban un placebo. En este estudio, dos tercios de los participantes recibir\u00e1n el medicamento activo y un tercio un placebo. Para asegurar a\u00fan m\u00e1s la exactitud del estudio, este tambi\u00e9n ser\u00e1 doble ciego, lo que significa que ni el paciente ni su m\u00e9dico sabr\u00e1n si est\u00e1 tomando el medicamento activo o el placebo. Sin embargo, en caso de una urgencia m\u00e9dica, puede identificarse inmediatamente el tratamiento asignado.<\/p>\n
El estudio se realizar\u00e1 en Europa y en EE. UU. durante dos a\u00f1os a partir de septiembre de 2017, y est\u00e1 abierto a pacientes estadounidenses y europeos que residan en Alemania, Italia, Francia, Hungr\u00eda, Espa\u00f1a, Pa\u00edses Bajos y Reino Unido, seg\u00fan los criterios de inclusi\u00f3n siguientes. Los pacientes de otros pa\u00edses europeos deben contactar con nosotros con respecto a la posibilidad de incluirlos en el estudio.<\/p>\n
Criterios de inclusi\u00f3n:
\u00b7 Solo varones.
\u00b7 De 18 a 65 a\u00f1os de edad.
\u00b7 Diagn\u00f3stico confirmado de adrenoleucodistrofia (ALD).
\u00b7 Evidencia cl\u00ednica de s\u00edntomas de adrenomieloneuropat\u00eda (AMN), evaluados seg\u00fan la escala EDSS. (Se aceptar\u00e1 en el ensayo a los pacientes que tengan una puntuaci\u00f3n entre 2 y 6; los participantes deben poder caminar durante seis minutos [con o sin descanso] usando los accesorios para caminar que utilicen habitualmente).
\u00b7 Enfermedad de Addison bien controlada o no tenerla.
\u00b7 Disposici\u00f3n a usar anticonceptivos o a practicar la abstinencia sexual durante todo el estudio o abstinencia total.
Criterios de exclusi\u00f3n:
\u00b7 Diabetes tipo 1 o 2.
\u00b7 Trasplante previo de m\u00e9dula \u00f3sea.
\u00b7 Biotina (MD-1003), a menos que se haya suspendido tres meses, como m\u00ednimo, antes de la participaci\u00f3n en este ensayo.
\u00b7 Tratamiento con aceite de Lorenzo, a menos que la dosis haya sido estable durante 6 meses, como m\u00ednimo, antes de la participaci\u00f3n en este ensayo y se mantenga estable durante el ensayo.<\/p>\n
Hay numerosos criterios de exclusi\u00f3n adicionales en funci\u00f3n de los resultados de la RM, los tratamientos actuales y los estudios de ALD\/AMN, as\u00ed como la consideraci\u00f3n de enfermedades preexistentes. Esto debe comentarse con el m\u00e9dico reclutador para evaluar la
idoneidad para el estudio. <\/p>\n
Si est\u00e1 interesado en participar en el estudio y desea recibir informaci\u00f3n adicional sobre c\u00f3mo inscribirse, no dude en ponerse en contacto con nosotros en www.minoryxadvance.com<\/p>\n
\u00daltima actualizaci\u00f3n: 27 de abril de 2018<\/p>\n<\/p>\n